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RDC 978 Anvisa: checklists, POP e planilha de temperatura
Baixe agora o material grátis e 100% editável da SyOS e personalize para seu serviço que realiza ou transporta Exames de Análises Clínicas (EAC). 📈 Monitoramento online 24h sem processos manuais 📑 Registros digitalizados e rastreáveis para inspeções e auditorias ✅ Sistema validável (Anvisa e FDA).
- WordeditávelChecklists e POP editaveis
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Neste material você vai encontrar
- Checklists de conformidade com a RDC 978/25, em Word editável
- Modelo de POP para serviços que realizam ou transportam Exames de Análises Clínicas
- Planilhas de controle de temperatura e umidade para os tipos I, II, III e itinerante
- Exemplos preenchidos com sensores IoT e com termômetro de momento
Conheça a SyOS
A SyOS mede a temperatura que o seu dossiê precisa provar
Sensores sem fio registram temperatura e umidade em refrigeradores, câmaras, salas climatizadas e veículos, sem ninguém anotar nada. Quando algo sai da faixa, o alarme chega no app e no WhatsApp. E o relatório sai em PDF não editável, com trilha de auditoria e calibração RBC documentada, no formato que a fiscalização pede.
Baixe o material da RDC 978 ›
Calibração RBC
Certificado individual por sensor, em laboratório acreditado
Trilha auditável
Cada leitura com data, hora e assinatura eletrônica
Pronto para RDC
430, 653 e 978, e conformidade com 21 CFR Part 11 e GAMP5
+52 mil sensores monitorando no Brasil, nos segmentos farma, alimentício e transporte.
O alarme chega antes de o lote virar prejuízo
Tenho um alarme: se a temperatura chega perto do limite, recebo um aviso e consigo agir para não perder o produto.
Fábio Almeida
Farmacêutico Responsável · IBL Logística
CASES
Resultados reais, de quem já usa a SyOS
Ver case →Leitura remota
sem ir até o aparelho
“Eu recomendaria pela praticidade e pela confiança das informações, se não estamos presencialmente, conseguimos emitir tudo remotamente.”
- Ver case →
2 falhas
detectadas antes da perda
“Em três dias seguidos a média da câmara subiu. Quando fomos ver, tinham dois motores queimados. Agimos preventivamente, não esperamos chegar na temperatura crítica.”
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Relatório auditável
emitido em instantes
“Selecionamos os dados pela placa do baú e o período da viagem, e a emissão sai em alguns minutos, em PDF não manipulado, que assegura a qualidade e a segurança dos dados.”
