E-book gratuito
RDC 430/20: tudo o que você precisa saber para se adequar à Anvisa
Nesse whitepaper gratuito,você descobre como adaptar as operações da sua empresa para atender as RDC 430 e 653 da Anvisa. Além de entender os principais pontos das normas e a quem elas se aplicam, conte com um checklist completo do que é preciso para garantir a adequação.
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Neste material você vai encontrar
- Os principais pontos da RDC 430/20 e a quem a norma se aplica
- A versão atualizada pela RDC 653/22, com o que mudou
- Checklist completo do que é preciso para garantir a adequação
- Como adaptar transporte, armazenagem e distribuição de termolábeis
Conheça a SyOS
A SyOS mede a temperatura que o seu dossiê precisa provar
Sensores sem fio registram temperatura e umidade em refrigeradores, câmaras, salas climatizadas e veículos, sem ninguém anotar nada. Quando algo sai da faixa, o alarme chega no app e no WhatsApp. E o relatório sai em PDF não editável, com trilha de auditoria e calibração RBC documentada, no formato que a fiscalização pede.
Baixe o guia da RDC 430 ›
Calibração RBC
Certificado individual por sensor, em laboratório acreditado
Trilha auditável
Cada leitura com data, hora e assinatura eletrônica
Pronto para RDC
430, 653 e 978, e conformidade com 21 CFR Part 11 e GAMP5
+52 mil sensores monitorando no Brasil, nos segmentos farma, alimentício e transporte.
O alarme chega antes de o lote virar prejuízo
Tenho um alarme: se a temperatura chega perto do limite, recebo um aviso e consigo agir para não perder o produto.
Fábio Almeida
Farmacêutico Responsável · IBL Logística
CASES
Resultados reais, de quem já usa a SyOS
Ver case →Leitura remota
sem ir até o aparelho
“Eu recomendaria pela praticidade e pela confiança das informações, se não estamos presencialmente, conseguimos emitir tudo remotamente.”
- Ver case →
2 falhas
detectadas antes da perda
“Em três dias seguidos a média da câmara subiu. Quando fomos ver, tinham dois motores queimados. Agimos preventivamente, não esperamos chegar na temperatura crítica.”
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Relatório auditável
emitido em instantes
“Selecionamos os dados pela placa do baú e o período da viagem, e a emissão sai em alguns minutos, em PDF não manipulado, que assegura a qualidade e a segurança dos dados.”
