FARMA · COMPLIANCE RDC 430 E RDC 653
Auditoria RDC 430 sem virar fim-de-semana do time qualidade
Distribuidoras, indústrias e farmácias usam a SyOS para sustentar RDC 430 e RDC 653 com calibração INMETRO incluída e relatório auditável em PDF não editável, pronto pra ANVISA, parceiro e auditor interno.
- Calibração INMETRO incluída (certificado RBC)
- Pronto pra RDC 430 e RDC 653
- Trilha auditável imutável 24/7
Veja funcionando em tempo real.Fale com a SyOS!
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Distribuidoras, indústrias e farmácias sustentam compliance RDC 430 e RDC 653 com a SyOS.
Os riscos da cadeia do frio farma em planilha
Como é hoje
Rastreabilidade com lacuna de fim de semana
Ninguém aferiu sábado e domingo. Lote em risco, auditoria em risco.
Calibração vence sem aviso
Certificado RBC esquecido na gaveta. Inspeção ANVISA chega com sensor descalibrado.
Dossiê de auditoria = 2 semanas de trabalho
Cada inspeção vira fim-de-semana do time qualidade montando histórico.
Com a SyOS
Trilha auditável imutável, 24/7
Cada leitura registrada com timestamp e assinatura. Lacuna não existe.
Calibração RBC anual incluída
Sensores calibrados em laboratório acreditado. Certificado individual entra no dossiê.
Auditoria em 5 minutos
Relatório RDC 430 / 653 pronto em PDF não editável, com calibração anexada.
O QUE ENTREGAMOS
A SyOS na prática
Dashboard multi-filial
Visão central.
Alarme com tratativa
Notifica, registra, audita.
Gráfico temperatura
Curva real.
Relatório PDF
Pronto pra auditoria.
Mobile
Operador no campo.
Histórico
Filtros.
API
Integrações.
Calibração
Certificado.
Multi-usuário
Permissões.
SyOS em números
Veja onde a SyOS já monitora temperatura
+52 mil
sensores monitorando em todo o Brasil
+2.700
unidades de negócio monitoradas em farma, alimentos e logística
R$ 20 mi
em trabalho manual substituído pela automação por ano
+774 mil
alarmes de temperatura identificados em 2025
9 em 10
tratamentos de alarme resolvidos direto pelo WhatsApp
- Indústrias
- Centros de Distribuição
- Varejo
- Logística e Transporte
- Laboratórios
- Supermercados
- Farmácias
- Hospitais
Sua próxima auditoria pode ser um botão.
30 minutos de demo mostram como a SyOS sustenta RDC 430 e RDC 653 na sua operação.
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Perguntas comuns
A SyOS atende RDC 430/2020 e RDC 653/2022?
Sim. Mapeamento térmico, qualificação documentada, monitoramento contínuo com sensores calibrados (certificado RBC) e trilha auditável imutável: os quatro pilares que as resoluções exigem.
Os sensores têm certificado de calibração rastreável?
Sim. Calibração anual em laboratório acreditado pela Rede Brasileira de Calibração, com certificado individual por sensor e rastreabilidade ao INMETRO.
Conseguimos validar o sistema (IQ/OQ/PQ)?
A SyOS entrega evidência técnica e documentação que sustentam a validação. O processo formal é conduzido pela qualidade do cliente ou por consultoria especializada.
Como funciona durante feriado ou queda de energia?
Sensores BLE têm autonomia de 5 a 7 anos sem depender da rede elétrica. Gateways têm redundância 4G quando o Wi-Fi cai.